為了加強對醫療機構的管理，促進(jìn)醫療衛生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，1994年2月26日中華人民共和國國務(wù)院令第149號發(fā)布了《醫療機構管理條例》，1994年9月1日起施行。2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規的決定》第一次修訂（僅刪去《醫療機構管理條例》第九條中的“方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續”），2022年3月29日《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規的決定》第二次修訂，2022年5月1日起施行。

修改了：

1、除部分醫療機構外，其他醫療機構不再需要《設置醫療機構批準書(shū)》。

2018年6月，國家衛健委等部門(mén)發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》提出，除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構外，舉辦其他醫療機構的，衛生健康行政部門(mén)不再核發(fā)《設置醫療機構批準書(shū)》，僅在執業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫療機構執業(yè)許可證》。

2020年9月，《國務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政許可事項的決定》提出，取消的行政許可事項中包括“部分醫療機構（除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構外）《設置醫療機構批準書(shū)》核發(fā)”。

2、診所備案制。

《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）明確，開(kāi)辦診所不再向衛生健康部門(mén)申請辦理設置審批，直接辦理診所執業(yè)備案?！秶倚l生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫療領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國衛辦醫發(fā)〔2021〕15號）提出了診所設置審批和執業(yè)登記改革措施，診所執業(yè)由許可管理改為備案管理。

3、提高違法成本，罰款金額加重。

4、修改了與上位法《基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》相沖突的條款。

5、刪除了“本條例由國務(wù)院衛生行政部門(mén)負責解釋”。

根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于行政法規解釋權限和程序問(wèn)題的通知》（國辦發(fā)〔1999〕43號）“一、凡屬于行政法規條文本身需要進(jìn)一步明確界限或者作補充規定的問(wèn)題，由國務(wù)院作出解釋?！?、凡屬于行政工作中具體應用行政法規的問(wèn)題，按照現行做法，仍由有關(guān)行政主管部門(mén)負責解釋?zhuān)挥嘘P(guān)行政主管部門(mén)解釋有困難或者其他有關(guān)部門(mén)對其作出的解釋有不同意見(jiàn)，要求國務(wù)院解釋的，由國務(wù)院法制辦公室承辦，作出解釋……”的規定。

《行政法規制定程序條例》（2017年修訂）第三十一條“行政法規有下列情形之一的，由國務(wù)院解釋?zhuān)?/p>

（一）行政法規的規定需要進(jìn)一步明確具體含義的；

（二）行政法規制定后出現新的情況，需要明確適用行政法規依據的。國務(wù)院法制機構研究擬訂行政法規解釋草案，報國務(wù)院同意后，由國務(wù)院公布或者由國務(wù)院授權國務(wù)院有關(guān)部門(mén)公布。行政法規的解釋與行政法規具有同等效力?！钡囊幎?，除《行政法規制定程序條例》第三十一條規定的由國務(wù)院負責解釋的兩種情形以外，國家衛生健康行政部門(mén)有權對具體應用《醫療機構管理條例》的問(wèn)題作解釋。

具體涉及哪些條款、究竟都作了哪些改動(dòng)，讓我們一起來(lái)看看吧。