國家衛健委：取消開(kāi)展人體器官移植技術(shù)的醫療機構等級限制

據國家衛健委網(wǎng)站消息，國家衛健委辦公廳近日印發(fā)通知稱(chēng)，為進(jìn)一步規范和加強人體器官移植技術(shù)臨床應用管理，國家衛健委組織專(zhuān)家對《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規范》(衛醫發(fā)〔2006〕243號)進(jìn)行修訂，形成了《人體器官移植技術(shù)臨床應用管理規范(2020年版)》(下稱(chēng)“《管理規范》”)?！豆芾硪幏丁啡∠碎_(kāi)展人體器官移植技術(shù)的醫療機構等級限制。

? ? ? ? 國家衛健委辦公廳表示，2006年6月，原衛生部印發(fā)《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規范》(衛醫發(fā)〔2006〕243號)，為規范我國人體器官移植技術(shù)臨床應用發(fā)揮了重要作用。隨著(zhù)我國器官捐獻與移植事業(yè)的不斷深入，2006年印發(fā)的《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規范》已不能適應當前的人體器官捐獻與移植高質(zhì)量發(fā)展的需要，胰腺、小腸移植手術(shù)也逐步成熟。因此，國家衛健委于2019年啟動(dòng)對《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規范》的修訂工作，并且增加了胰腺、小腸移植技術(shù)管理規范內容。

? ? ??按照國務(wù)院“放管服”改革精神，《管理規范》中取消了開(kāi)展人體器官移植技術(shù)的醫療機構等級限制。同時(shí)，加強了醫療機構人體器官移植技術(shù)臨床應用管理的要求，一是明確醫療機構需具有符合規定的人體器官移植臨床應用與倫理委員會(huì )；二是對醫療機構人體器官移植技術(shù)管理的制度建設及規范開(kāi)展提出要求；三是對開(kāi)展人體器官移植技術(shù)的場(chǎng)地、設備和設施要求進(jìn)行細化，并進(jìn)一步明確了開(kāi)展肝臟、腎臟、心臟、肺臟、胰腺、小腸等人體器官移植技術(shù)還應分別具備的條件。

? ? ?《管理規范》中取消了人體器官移植醫師相關(guān)手術(shù)例數要求；明確人體器官移植技術(shù)臨床應用應當由經(jīng)省級衛生健康行政部門(mén)或軍隊衛生部門(mén)認定的人體器官移植醫師開(kāi)展，并對醫療機構開(kāi)展相關(guān)移植項目的人體器官移植醫師數量提出了具體要求；增加了腦死亡判定技術(shù)人員及移植數據網(wǎng)絡(luò )直報人員的相關(guān)要求。

? ? ?《管理規范》中取消了應在相關(guān)專(zhuān)業(yè)診療規范中進(jìn)行規定的人體捐獻器官保存過(guò)程中冷缺血時(shí)間等非技術(shù)管理類(lèi)要求，及醫療機構開(kāi)展人體器官移植手術(shù)例數要求。調整了部分人體器官移植手術(shù)術(shù)前必查項目；進(jìn)一步強化了醫療機構的主體責任，對醫療機構內人體器官移植醫師準入、移植手術(shù)實(shí)施、倫理審查程序、移植質(zhì)量管理等提出具體要求。明確規范使用中國人體器官分配與共享計算機系統(COTRS)，術(shù)后72小時(shí)內完成相關(guān)數據上報。

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